随着
新版GMP的强制性实施要求的更加严格，各药厂也前所未有的对GMP厂房设施硬件建设提出了更高的要求，施工安装单位承载着业主的期望，是设计和验证最终得以实现的主要载体，对GMP认证的成功起关键作用，施工单位同样本着
为了认证通过，用GMP的理念贯穿到安装过程，但任何安装也不是按图施工、按规范操作就能尽善尽美的，会一次两次或重复发生一些问题，本次只探讨几项从深化设计图纸和要求就能规避的一些净化装修问题，如有机会我会继续就暖通空调、电气、给排水等专业深化设计和施工各方面分享点滴心得。
一、 彩钢板壁板按图施工，安装完毕后发现房间面积发生变化或吊顶孔洞位置错位，导致设备无法安装或风口灯具地漏位置改变。
原因分析：
所有施工方都会对图纸根据现场实际情况进行深化设计，除了对其工艺布局、系统平面、选材用料对照GMP规范硬性要求进行核实外，最主要的是空间布局的深化，防止管路安装冲突等问题，但往往忽略建筑图纸尺寸数据的准确性，业主也很少对建筑图尺寸进行质疑，建筑图是所有各专业图布置的依据，尺寸的些许误差会带来牵一发而动全身的很大影响
而事实上净化安装是在建筑主体完成之后进行的，建筑主体完成之后的竣工图没有和实际最终尺寸核对，和实际情况不一致的几率太高，直接影响后期施工。
解决方法：
1、 业主在要求设计院进行净化图纸设计前派人对建筑主体竣工图进行测绘，和建筑施工单位核实竣工图，签字确认作为净化设计的依据。
2、施工单位深化设计前仍需对建筑图进行放线测绘，根据测绘实际尺寸调整工艺平面图，与业主进行充分沟通，考虑新的平面是否影响设备布置、管路施工、地漏位置、甚至手消毒、洗手、更衣柜的摆放。
仔细看便能看得出来，窗户和柱子都错位，因为以前根据原建筑图纸进行了室内设备和实验台的摆放与定制，这样的错位就全部打乱了，房间面积全部重调，暖通空调、电气系统平面和给排水地漏位置都进行了较大的变化。
如果没有前期测绘，按工艺图进行彩钢板排版定做的手工彩钢板40%重新加工，施工损失且不必说，业主所定设备和实验柜台也会有很大的调整。
二 、吊顶送风口、灯具、温湿度感应器、摄像头布局不合理，影响美观。
原因分析：
净化车间室内设备安装不仅需要满足各种技术参数，距离规范，车间实际上就是生产人员的家，他们需要这个家环境舒适、赏心悦目，才能有好的心情，这种愉快的心情能促使他们生产出合格的产品，故而美观也是净化车间安装的一大要素。
基于以上共识，业主和施工方都会在各专业施工图之后进行吊顶排版图设计，灯具、风口按常规尺寸进行示意或按业主最初的设想大致规划，但施工方在样品报审过程中会有诸多调整，导致实物实际布置后效果变化。
解决办法
1、排版图在各种实物报样审批之后进行，而后附安装效果图。
2、室内设备安装前和各专业人员、车间生产人员进行现场确认，
3、不提倡吊顶预留各风口洞口，开完洞再安装吊顶的办法，在目前设计、施工等的精确度都未达到一定水平情况下，再加上业主会根据自己新的认识而有更多改变的现状，需要安装完吊顶后按排版和效果图进行施工。
案例：亚历山大科学与技术中心（天津）的生物医药孵化园其中一个
洁净室当初的排版图如下： 03.png 这个排版图 按常规的嵌入式双管
净化灯具进行了排版，灯具尺寸按1300*450，紧接着开始彩钢板施工安装，因灯具安装工序较后，所以样品报审和安装同时进行，样品报审过程中业主用三管嵌入式净化灯具进行变更，所报样品改为1500*550，而后原灯具数减少，吊顶布局进行大调整，而此时吊顶风口已部分开洞，为了迎合新的布局，只得废弃部分彩钢板，重新拆装。
所做的风口调整： 04.png
所以报样确认完成再进行吊顶排版确认后再施工，缩短工期，减少浪费，保证室内的规范和美观。
三、进出更洁净衣室不分开设计带来彩钢板安装施工的返工。
GMP改造工程中除了暖通空调系统的改造之外更多的是人净、物净路线的改变，而人净路线中涉及的进出更洁净衣室分开设置的改造尤为突出，这是正常的合理的。
但新建的药品
生产净化车间仍还进行进出更洁衣衣室不分开的设计，却也屡会被专家建议分开设置，从而为施工带来不必要的麻烦。
原因分析：
有些设计院考虑到业主更洁净衣布局面积窄小，分开设计不好布局，不分开也不违反规范，譬如规范上关于这条大致是这样的，无菌药品的生产在有条件时，尽可能采用进出分开的方法，可最终灭菌的产品，无进出分开设置的要求。
其实规范上没有明确要求进出更衣室分开设计，但不分开设计无论如何必然会因退更脱衣时带来皮肤屑引起交叉污染，对任何药品的生产都是不利的。基于此有些GMP验证专家会建议进行设计变更。
解决办法：
1、 业主新建车间为了未来发展变化的需要就要提出进出更洁净衣分开设计的原则
2、 施工方深化设计就要对进出更衣未分开设计的图纸进行变更设计申请，变更后施工。
