北京化妆品生产厂净化车间可设置以下用房:更衣室(根据需要设置两层)、缓冲区、.原料预进间、称量室、制作室、半成品储存间、灌装室、包装室、容器清洁消毒室、干燥间、储存室、原料库、成品库、包装材料库、检验室、留样室等。
其余生产作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100m2;单纯分装生产车间灌装间、包装间总面积不得小于 80m2;检验室、留样室等各功能区不得小于10m2。
重点注意事项
1、人流与物流
生产工艺流程应做到上下衔接,人流、物流分开,避免交叉。原料及包装材料、产品和人员的流动路线应当明确划定。
2、每条生产车间作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米;单纯分装的生产车间灌装、包装间总面积不得小于80平方米。
3、生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求;其它护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间宜达到30万级洁净要求。
净化原理
气流——>初效净化——>加湿段——>加热段——>表冷段——>中效净化——>风机送风——>管道——>高效净化风口——>吹入房间——>带走尘埃细菌等颗粒——>回风百叶窗——>初效净化 重复以上过程,即可达到净化车间目的
结构材料
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板,其特点为美观、刚性强。角与角之前的拼接选用圆弧连接,宜清洁,符合GMP要求
2.地坪:可采用2mm/3mm环氧树脂或是PVC地坪,电子厂房选用防静电地坪
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁 。
净化参数
换气次数:100000级≥5次;10000级≥20次;1000级≥30次。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;
温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。
湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;北京电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX
以上技术参数只供参考,详情联系鼎鑫净化!